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Salas limpias: qué significa ISO 8 o ISO 5
Decir que una sala es «ISO 8» es dar una cifra concreta: cuántas partículas de cierto tamaño caben en un metro cúbico de su aire. Entender esa escala explica cómo se ventila la sala, cómo se viste quien entra y por qué los útiles y contenedores que pasan la puerta deben diseñarse para ella.
Una escala de partículas por metro cúbico
Una sala limpia es un recinto en el que se controla la concentración de partículas en el aire, además de la temperatura, la humedad y la presión. La norma que la clasifica es la ISO 14644-1:2015 (UNE-EN ISO 14644-1 en España), que define nueve clases, de ISO 1 a ISO 9, según el número máximo de partículas por metro cúbico de aire iguales o mayores que un tamaño dado.
La escala es logarítmica: cada clase admite diez veces más partículas que la anterior. Los límites salen de una fórmula, C = 10N × (0,1/D)2,08, donde N es la clase y D el tamaño de partícula en micras (µm, milésimas de milímetro). Para 0,5 µm, el tamaño de referencia más usado, quedan estos valores:
| Clase ISO | ≥ 0,5 µm por m³ | ≥ 5 µm por m³ | FED-STD-209E | Uso orientativo |
|---|---|---|---|---|
| ISO 3 | 35 | — | Clase 1 | Litografía de semiconductores |
| ISO 4 | 352 | — | Clase 10 | Microelectrónica avanzada |
| ISO 5 | 3.520 | — | Clase 100 | Ópticas, detectores, cabinas de flujo laminar |
| ISO 6 | 35.200 | 293 | Clase 1.000 | Montaje de equipos sensibles |
| ISO 7 | 352.000 | 2.930 | Clase 10.000 | Integración de equipos, salas de preparación |
| ISO 8 | 3.520.000 | 29.300 | Clase 100.000 | Integración de satélites, vestuarios y esclusas |
| ISO 9 | 35.200.000 | 293.000 | — | Parecido al aire de una oficina |
Las casillas con guion son tamaños que la norma considera inapropiados para clasificar esas clases, porque hay tan pocas partículas que la estadística del muestreo no es fiable. Las clases ISO 1 e ISO 2 solo se definen para partículas más finas.
La antigua FED-STD-209E
Hasta 2001, el sector se regía por la norma federal estadounidense FED-STD-209E, que contaba partículas por pie cúbico: «clase 100» quería decir 100 partículas de 0,5 µm o más por pie cúbico. Se retiró en favor de la ISO, pero sus nombres siguen oyéndose en los talleres. La equivalencia es directa porque un pie cúbico son 0,0283 m³: 100 partículas por pie cúbico son unas 3.530 por metro cúbico, prácticamente el límite de ISO 5.
Cómo se mantiene limpio el aire
Las partículas las generan sobre todo las personas y los procesos, así que la sala no se limpia una vez: se diluye y se barre sin parar con aire que pasa por filtros HEPA o ULPA, de muy alta eficacia, normalmente montados en el techo.
- Flujo turbulento o no unidireccional: el aire filtrado entra por difusores y se mezcla con el de la sala; la limpieza depende de las renovaciones por hora. Es lo habitual en ISO 6 a ISO 8, con valores orientativos de 10 a 25 renovaciones por hora en ISO 8 y de 30 a 60 en ISO 7, según la carga de personas y procesos.
- Flujo unidireccional, también llamado laminar: el aire baja en paralelo, del techo al suelo, a unos 0,3–0,5 m/s, y arrastra las partículas sin dejarlas circular. Es necesario para ISO 5 y mejores, y equivale a cientos de renovaciones por hora; por eso suele limitarse a cabinas o zonas concretas.
- Sobrepresión: la sala se mantiene a más presión que sus vecinas, en torno a 10–15 Pa entre zonas de clase distinta, para que al abrir una puerta el aire salga y no entre.
- Temperatura y humedad controladas: en salas de integración espacial son habituales valores en torno a 20–25 °C y 45–65 % de humedad relativa, que también limitan la electricidad estática.
La clase se certifica contando partículas con contadores ópticos en un número de puntos que depende de la superficie, y la ISO 14644-2 fija cómo vigilarla después. La clase se declara además en un estado concreto: en reposo, con la instalación funcionando pero sin personas, o en operación, con la actividad normal.
Vestimenta y disciplina
Una persona desprende del orden de cien mil partículas por minuto estando quieta y millones al caminar, de modo que la vestimenta crece con la clase. En ISO 8 bastan bata, gorro y calzas; en ISO 7 y ISO 6 se pasa a mono, capucha, mascarilla y guantes; en ISO 5, buzo completo con capucha, botas altas y guantes estériles o de sala limpia. A eso se suman reglas que parecen menores y no lo son: nada de papel corriente, cartón ni lápices, movimientos lentos y entrada por esclusa.
Lo que entra en la sala
Los útiles, carros, racks y contenedores que entran en la sala son una fuente de contaminación más, y deben diseñarse para ella:
- Superficies lisas y fáciles de limpiar con alcohol isopropílico, sin huecos, roscas vistas ni espumas expuestas.
- Materiales que no se desmenucen ni desgasifiquen: acero inoxidable, aluminio anodizado o con conversión química y plásticos técnicos; nada de madera, aglomerado ni pinturas que se cuarteen.
- Ruedas de material no marcante con rodamientos sellados.
- Conexión a tierra para evitar cargas electrostáticas.
- Un procedimiento de entrada: limpieza, doble embolsado y paso por esclusa.
En el sector espacial, la integración de satélites suele hacerse en ISO 8, con zonas ISO 7 o ISO 5 para ópticas y detectores, y la norma ECSS-Q-ST-70-01C Rev.1 (2025) extiende los requisitos de limpieza a los útiles MGSE que tocan el vehículo. Además de partículas, ahí se vigila la contaminación molecular: los vapores que desprenden plásticos, adhesivos y lubricantes y que se condensan sobre ópticas y superficies frías.